«Физраствор может оказаться лучше»
Министр обороны РФ Сергей Шойгу делает прививку от CoViD-19. Фото: РИА Новости
Чем ближе срок вакцинации от коронавируса, тем больше тех, кто прививаться не хочет. Исследование ВШЭ показывает, что за лето число отказников выросло на 8 % (предыдущий опрос проводился в июне 2020 года) и достигло 45,6 %. Сделать прививку сразу, как только будет возможно, готовы чуть более 13 % граждан страны, 5 % рассчитывают подождать несколько месяцев, и еще 18,6 % отложат решение о прививке до следующего года. При этом даже антипрививочники пристально следят за клиническими испытаниями препаратов. «Ко» узнала у экспертов, с чем связан растущий скепсис и какие перспективы у российской вакцины на глобальном рынке.
Илья Ясный, кандидат химических наук, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures:
На мировом рынке к вакцине Sputnik V сложилось скептическое отношение именно из-за ускоренной регистрации. Российская вакцина находится на уровне, который все разработчики уже прошли, но при этом она запущена в массовое обращение. Эта ситуация выглядит из-за рубежа крайне нелепо: здоровые люди подвергаются риску. Если вакцину протестировать на нескольких десятках человек, нельзя предсказать, что будет, если ее применять массово. К тому же, помимо борьбы с Эболой, векторные вакцины (а Sputnik V именно такая) нигде в мире не применялись.
Сейчас приостановлены испытания векторной вакцины AstraZeneca, пока это свидетельствует лишь о внимательном отношении к правилам безопасности. Полная же остановка исследования будет очень тревожным сигналом, в том числе для Sputnik V, в которой тоже используется аденовирусный вектор. И многое будет зависеть от того, связаны ли нежелательные явления с вектором или же с реакцией на белок. Второй вариант самый плохой, он поставит под угрозу все исследования вакцин.
Что касается публикации в Lancet (российские разработчики вакцины опубликовали результаты клинических исследований и столкнулись с критическими замечаниями коллег. — Примеч. ред.), дело скорее в неряшливом предоставлении данных, нежели в фальсификации и подлоге. Могла, конечно, иметь место некоторая «подрисовка» для красоты. Такие истории случаются, не так давно из Lancet была отозвана статья по лечению COVID-19 гидроксихлорохином, основанная на недостоверных данных. В научном мире китайцы грешили такими историями. И есть целые команды ученых, которые за этим следят. Понять, фальсификация это или ошибка, можно, лишь получив доступ к сырым данным. И репутация разработчика — в первую очередь в глазах научной общественности — будет зависеть от того, предоставят они сырые данные для публикации или нет.
Евгений Пескин, ковид-блогер:
В первой фазе пандемии COVID-19 звучали уверенные голоса, что вакциноскептиков поубавится. Сейчас же высказываются предположения, что подробное обсуждение процесса производства, испытаний, возможных осложнений вакцин может увеличить число отказывающихся от прививок. Какая из тенденций возобладает, сказать трудно. Прежде всего, это будет зависеть от эффективности COVID-вакцин — заявленной и реальной. Но важно и то, в какой момент вакцины станут массово доступны. Если, как это сегодня представляется, к тому моменту эпидемические пики окажутся далеко позади, трудно себе представить массовый энтузиазм.
Обнаружение поперечного миелита в рамках III фазы испытаний вакцины AstraZeneca — к слову, классического осложнения противовирусных вакцин, известного уже 100 лет на примерах вакцин от оспы и бешенства, — четко и ясно показало необходимость полноценной III фазы клинических испытаний перед их широким применением.
Ясно, что даже безопасность нуждается в проверке на тысячах людей, не говоря уже об эффективности. Поэтому желающих приобретать вакцины, не прошедшие полноценный цикл испытаний, конечно, поубавится.
Да, желание успокоить население хоть каким-то образом велико, и вакцину от COVID-19 будут брать и без доказательств эффективности (сегодня их нет ни у кого), но, по крайней мере, с приемлемым профилем безопасности. В этом смысле нейтральный физраствор может оказаться лучшим продуктом.
Максим Горбачев, управляющий партнер Unicorn Capital Partners:
Как коммерческий проект российская вакцина Sputnik V будет успешна как минимум в нашей стране. Регистрация получена, и, если негативные эффекты в ходе III фазы клинических испытаний не проявятся, она попадет в коммерческий оборот и получит гарантированный рынок сбыта. Учитывая, что сейчас других вакцин нет, у нее прекрасные перспективы и на мировом рынке. Вакцине помогает и наша элита, которая не боится и тестирует препарат. Для людей, которые принимают решение о закупках, это говорит о многом.
Решение о приобретении препарата принимает регуляторный орган, взвешивая все «за» и «против». Государственные органы в нашей стране высказались по этому поводу, дав одобрение. Другим странам предстоит принимать решение на основании имеющихся данных, в том числе учитывая повышенные риски для определенных групп людей — например, учителей или врачей. Возможно, получить вакцину, которая, по опубликованным данным, безопасна и как минимум имеет краткосрочный эффект, лучше, чем заболеть.
Государства могут пойти по пути ограниченного, или обусловленного, одобрения. Для индустрии такая ситуация не нова: так было, например, с препаратами для терапии COVID-19. Стоит также помнить, что побочные эффекты могут развиваться у некоторых людей даже на фоне приема одобренных препаратов. И препараты нередко снимают с рынка из-за долгосрочных негативных эффектов.
Руслан Абрамов, д.э.н., заведующий кафедрой государственного и муниципального управления РЭУ им. Г. В. Плеханова:
Мировая потребность в вакцине — более 5 млрд доз, в стоимостном выражении это примерно 100 млрд долларов. Российская вакцина планирует занять уже к концу следующего года четверть этого рынка, то есть минимум 1 млрд доз (не менее 20–25 млрд долларов). Однако потребность внутри страны еще не скоро даст возможность массово экспортировать вакцину.
Не стоит списывать со счетов потенциально конкурентную вакцину компании АstraZeneca, клинические испытания которой сейчас приостановлены. Кроме того, разработкой вакцин вполне успешно занимаются и другие компании — Moderna/NIAID (США) и три китайские (Sinovac, WIBP/Sinopharm и BIBP/Sinopharm).
Публикация отечественных разработчиков результатов клинических исследований в престижном медицинском журнале Lancet несколько успокоила критиков российского препарата. Однако мириться с победой российских ученых западные критики, конечно, не станут и уже инициировали поток критики. В этой связи российские врачи и политики вполне отдают себе отчет в том, что в погоне за «успехом» цена ошибки будет очень высока — те риски, что были связаны с антидопинговым скандалом российских спортсменов на Олимпийских играх, покажутся детской игрой. И поэтому есть надежда на то, что российская вакцина действительно безопасна и эффективна, в чем мы в ближайшее время должны убедиться, или...
Подписывайтесь на нас:
Еще по теме
