Российский «Спутник V» или зарубежные аналоги?

Британская компания AstraZeneca представила сегодня отчет по новой вакцине от COVID-19. Ее заявленная эффективность в 70% оказалась значительно ниже американского и российского аналога, однако создатели убеждены, что препарат «спасет множество жизней». Какие вакцины будут доступны в ближайшее время, насколько они эффективны и сколько будут стоить — в материале журнала «Компания».

Британская AZD1222

AstraZeneca сообщила, что препарат AZD1222 показал среднюю эффективность защиты от вируса в 70%. Показатель зависел от режима дозировки. Например, если добровольцам (2 741 человек) вводили половину дозы вакцины в начале испытаний и полную дозу через месяц, то ее эффективность составляла 90%. Если же добровольцы (8 985 человек) получали две полные дозы, то эффективность составляла уже 62%. Так, анализ обоих режимов привел к показателю в 70%.

В заявлении компании сказано, что проблемы с безопасностью не подтвердились: за время испытаний не зарегистрировали ни одного случая госпитализации или тяжелых случаев заболевания у участников. Руководивший испытаниями в Оксфорде Эндрю Поллард заявил, что их вакцина «спасет множество жизней», а компания в случае одобрения разработки готова произвести до трех миллиардов доз в 2021 году. Саму вакцину можно хранить и транспортировать при температуре от -2°С до -8°С, а она сохранит свои качества в течение шести месяцев. Это наилучший результат, если сравнивать с другими разработками вакцин. Препарат от AstraZeneca считался одним из самых перспективных, поскольку, как и российский «Спутник V», основан на векторах аденовируса в отличие от РНК-вакцин конкурентов. Компания объявила, что будет продавать ее по 4–5 долларов, что привлекло особое внимание бедных стран.

Премьер-министр Великобритании назвал данные об эффективности «фантастическим результатом». Но инвесторы его мнения не разделяют — акции компании на Лондонской фондовой бирже упали на 1,7%, до 8 172,8 фунта стерлинга.

Научный руководитель ГУ НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова Виталий Зверев сказал в беседе с «Ко», что странам пока не стоит закупать вакцину AstraZeneca, поскольку 70% — «это очень мало». «Я понимаю, если бы она была больше проверена, чем-то отличалась в лучшую сторону <…> Я не думаю, что надо ее закупать», — сказал он. По словам Зверева, России также не следует закупать препарат, поскольку «будет опять зависимость от западных компаний».

Американская mRNA-1273

Сейчас один из самых высоких показателей эффективности демонстрирует вакцина mRNA-1273, разработанная американской компанией Moderna — 94,5%, согласно предварительным результатам. В испытаниях участвовали более 30 тысяч американцев.

По данным компании, принцип работы вакцины заключается в следующем: в организм пациента вводится часть генетического кода вируса, чтобы он выработал антитела. В ходе испытаний заражение на промежуточном этапе выявили лишь у 95 человек из 30 тысяч участников. При этом 90 случаев пришлись на группу, участникам которой вводилось плацебо. Среди тех, кого действительно вакцинировали, заразились только пять человек. Среди вакцинированных заболевших ни один не испытывал тяжелого случая инфекции, но в контрольной группе обнаружили 11 таких случаев.

Хранить препарат можно при температуре -20°С в обычном холодильнике на протяжении 30 дней, заявили разработчики. При комнатной температуре вакцина может сохранять свои качества в течение 12 часов.

Ее стоимость будет колебаться в пределах 25–37 долларов в зависимости от размера партии, нужной заказчику. Глава Moderna Стефан Бансель считает, что это справедливая цена для препарата, а компания не заинтересована в максимальной прибыли. Moderna рассчитывает произвести 20 миллионов доз вакцины к концу текущего года и от 500 миллионов до 1 миллиарда доз в течение 2021 года.

Американо-немецкая BNT162b2

Еще одной вакциной с высокими показателями эффективности — BNT162b2 — занимаются американская фармацевтическая компания Pfizer и немецкая BioNTech. Промежуточный этап показал эффективность в 90%, а после компания подвела окончательный анализ данных — 95%. Стоит отметить, что результат остается промежуточным. Он основывается на 94 случаях заболевания коронавирусом среди 43 тысяч участников испытаний в тестовой и в контрольной группах.

Пока неясно, защищает ли вакцина от заражения или только помогает ослабить симптомы. Также ученым еще неизвестно, способен ли препарат защитить от тяжелых случаев, какова длительность его защиты и насколько он эффективен для пожилых людей.

Минус вакцины в том, что она должна хранится при температуре      -70°С, что довольно проблематично для хранения в домашнем холодильнике. Это может затруднить доставку препарата, отмечают эксперты. Система поставки вакцины зависит от того, как долго препарат может храниться при комнатной или близкой к ней температуре.

Вакцину планируется ставить в два этапа с перерывом в три недели. Компания рассчитывает произвести 50 миллионов доз вакцины в текущем году и еще 1,3 миллиарда — в 2021 году. Агентство Reuters узнало, что препарат будет стоить 15,5 евро (18,34 доллара) за дозу.

Российские вакцины

В России разрабатываются три вакцины от коронавируса. Первой прошла регистрацию «Спутник V» от НИЦ им.Гамалеи, о чем 11 августа сообщил президент Владимир Путин. Использование препарата предполагает введение двух его компонентов с промежутком в три недели.

Эффективность вакцины составляет 92%. Ученые вывели такой показатель, исходя из данных более 16 тысяч добровольцев, получивших первую дозу вакцины или плацебо. Результат основывается на 20 подтвержденных случаях заражения. Сейчас «Спутник V» проходит пострегистрационные клинические испытания. В них участвуют 40 тысяч добровольцев из России, также испытания проводятся в Белоруссии, Объединенных Арабских Эмиратах и Индии.

Разработкой второй вакцины занимается научный центр «Вектор». Препарат получил название «ЭпиВакКорона», его регистрацию провели в упрощенном порядке 15 октября. Сейчас вакцина проходит третью фазу клинических исследований, в которой принимают участие 3 тысячи добровольцев, 25% из них получат плацебо. Ожидается, что пострегистрационные исследования вакцины начнутся в ноябре–декабре 2020 года. Они будут длиться в течение полугода после вакцинации последнего участника.

Третьей вакциной занимается центр им М.П. Чумакова, специалисты еще не придумали ей названия. По словам главы центра Айдара Ишмухаметова, массовый выпуск препарата запланирован на февраль 2021 года, если будут одобрены результаты первой–второй фазы. Он отмечал, что центр готов производить 10 миллионов доз вакцины в год, а в будущем нарастить их общее количество. Ишмухаметов заявил, что безопасность вакцины была доказана в рамках первой фазы.

По мнению научного руководителя ГУ НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова Виталия Зверева, российские вакцины пока что не прошла достаточную проверку.

«Кажется, мы вообще с этим торопимся. Конечно, нужно больше времени, конечно, чтобы все понять: есть ли какие-то осложнения, насколько она эффективна… Мы этого ничего не знаем», — сказал он «Ко».

Всего в мире сейчас разрабатываются почти 50 различных вакцин от коронавируса. Только на Китай приходится 11 различных разработок, на США — 6. Исследованиями также занимаются в Индии, Израиле, Германии, Франции, Канаде, Австралии и на Кубе.