«Виагра» на букву «Б»
После судебного решения, лишившего компанию Pfizer эксклюзивного права на использование одного из основных компонентов Viagra, разработкой аналогичных препаратов озаботились все ведущие производители. Российские фармацевты не исключение. По нашим данным, русский аналог «Виагры» готовится выпускать компания Владимира Брынцалова. Разработка препарата практически завершена.
Новое лекарственное средство, возможно, будет называться «Бриагра». По крайней мере именно это рабочее название рассматривается сейчас в компании «Брынцалов-А» (более известной по старому имени «Ферейн») как основное.
Нетрудно догадаться, что создание аналога самого известного лекарства от импотенции поставит себе в заслугу компания «Брынцалов-А». И хотя в самой компании комментировать эти данные отказались, а собеседники «Ко» усомнились в способности российской фирмы проинвестировать подобные разработки, как нам стало известно из достоверных источников, уже существует образец препарата, химический состав которого практически идентичен «виагре». Владимир Брынцалов не хочет отставать от основателя Microsoft американца Билла Гейтса, который также инвестирует средства в разработку собственного варианта чудодейственного препарата.
Классическая поза
Строго говоря, в том, что Владимир Брынцалов намеревается разрушить монополию американской компании Pfizer, ничего криминального нет. В ноябре прошлого года по ходатайству фармацевтической компании Lilly Icos верховный суд Великобритании признал недействительными эксклюзивные права Pfizer на использование фермента фосфодиэстеразы (одного из основных компонентов «виагры»). Так что производить аналогичные «виагре» препараты в принципе может любая фармацевтическая компания.
Иначе обстоят дела с полностью идентичными «виагре» препаратами. Несмотря на отмену патентной защиты на эксклюзивное использование фермента фосфодиэстеразы, Pfizer сохранила патент на использование силденафила – еще одного активного вещества в составе «виагры». Таким образом, ни одна компания не имеет права производить в коммерческих целях полный аналог «виагры» до 2013 года, когда истечет срок действия патента. Даже если предположить, что необходимые клинические исследования русской «виагры» займут, как в случае с прототипом, пять лет, препарат выйдет на рынок раньше.
Можно только предположить, как будут выяснять отношения Владимир Брынцалов и компания Pfizer, если окажется, что «Бриагра» целиком аналогична «Виагре». Не исключено, что очередная попытка импортозамещения, предпринимаемая фирмой «Брынцалов-А», может закончиться не в пользу Pfizer. Положительный опыт по решению такого рода конфликтов у «Брынцалов-А» уже имеется. Достаточно вспомнить историю российско-датского инсулина, когда у компании Брынцалова (тогда еще носившей название «Ферейн») появилась возможность освоить производство инсулиновых препаратов.
Твердая позиция
В 1997 году на организацию подобного совместного проекта решилась датская компания Novo Nordisk. Российскую сторону представляла компания «Ферейн». В рамках заключенного между фирмами лицензионного соглашения планировался выпуск препаратов инсулина под торговой маркой Novo Nordisk. Предполагалось, что на первой стадии проекта «Ферейн» займется упаковкой, маркировкой и реализацией датских инсулинов, а на втором этапе – производством инсулина из субстанции, предоставленной Novo Nordisk. На третьей стадии датчане намеревались передать фирме Брынцалова технологии производства кристаллов инсулина, из которых изготовляется собственно препарат.
Но не прошло и года, как Novo Nordisk расторгла договор с фирмой «Ферейн». По словам датчан, причиной разрыва стали нарушение лицензионного соглашения, выразившееся в передаче прав по нему ЗАО «Брынцалов-А», и задолженность ($6,5 млн) русских партнеров по оплате за поставленное сырье.
Все это, однако, не помешало «Ферейну» продолжить выпуск инсулина под маркой Novo Nordisk, а после запрещения использования датской марки – под собственной торговой маркой «Бр-инсулин» – причем в «Ферейне» утверждали, что производят препарат якобы из субстанции Novo Nordisk. Несмотря на заверения представителей Novo Nordisk о том, что «Ферейну» было поставлено техническое сырье, предназначенное для тестирования, но никак не для коммерческого использования, департамент контроля качества лекарственных средств выдал ЗАО «Брынцалов-А» разрешение на реализацию препаратов инсулина.
По тому же принципу строились отношения ЗАО «Брынцалов-А» с компанией Aventis. Однако в этом случае фирма Брынцалова посчитала излишним заключать хоть какие-то контракты на производство антибиотика «клафоран». В результате Aventis пришлось изъять из продажи партию настоящего препарата и обратиться в Главное следственное управление при ГУВД Москвы.
Появление у «виагры» знакомого префикса наводит на мысль, что похожее «недоразумение» может произойти и с Pfizer. И решаться оно будет в том же присущем отечественному магнату от фармации стиле. Тем более что бизнес, направленный на обеспечение россиян лекарством от импотенции, является не менее доходным, чем производство инсулина по чужим технологиям. На сегодняшний день «виагру» можно считать одним из самых коммерчески успешных лекарственных препаратов. Средний срок окупаемости новых лекарств составляет в среднем пять-шесть лет, а «виагра», на разработку которой Pfizer потратила около $300 млн (для сравнения: нынешний объем производства ЗАО «Брынцалов-А» составляет, по данным Госкомстата, $27,4 млн), окупила себя уже через год после появления в продаже: в 1999-м объем мировых продаж «виагры» составил $1,4 млрд.
Заморское лекарство от импотенции весьма популярно и у нас. По данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», «виагра» входит в десятку самых покупаемых в столице лекарственных средств. В 1999 году объем импорта препарата в ценах производителя составил $2,24 млн, а в 2000-м – уже $5,5 млн.
СПРАВКА:
«Виагра», подобно антибиотикам и рентгеновскому излучению, оказалась очередным «случайным» медицинским открытием. В 1977 году трое американских ученых – Роберт Ферчготт, Люис Игнарро и Ферид Мюрад занимались изучением влияния окиси азота на кровеносную систему. Им удалось установить, что это соединение является сигнальным в механизмах сосудистой регуляции и расширяет кровеносные сосуды.
На основе исследований, которые были обнародованы в 1986 году, был разработан цитрат силденафила (Sildenafil citrate), способствующий высвобождению оксида азота и расслабляющий кровеносные сосуды. Ученые рассчитывали, что при помощи нового вещества, способствующего увеличению притока крови к сердечной мышце и снижению артериального давления, станет возможным лечение целого ряда сердечных недугов. В ходе испытаний обнаружилось, что силденафил не оказывает существенного влияния на кровообращение в сердечной мышце и на артериальное давление, но при этом обладает весьма полезным «побочным» эффектом. Пациенты мужского пола, принимавшие участие в исследовании, отмечали у себя резкое улучшение качества эрекции. В 1998 году изобретатели препарата получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине. В том же году «виагра» была разрешена к применению американской Food and Drug Administration.
Подписывайтесь на нас:
Еще по теме
