Европейский медрегулятор потерял необходимые бумаги для признания «Спутника V»
Фото: 123rf / Legion-Media
Специалисты медицинского регулятора в Европе не смогут до конца 2021 года рассмотреть бумаги по регистрации российской вакцины от коронавирусной инфекции нового типа «Спутник V». Дело в том, что часть необходимых документов была утеряна. Об этом в разговоре с журналистами рассказал информированный источник, ссылающийся на Европейское агентство по лекарственным средствам.
Он подчеркнул, что отечественный препарат могут признать до первого квартала 2022 года. Для этого необходимо, чтобы регулятор получил требуемые сведения до конца ноября.
«Принять решение EMA до конца года сейчас абсолютно невозможно», — цитирует инсайдера агентство Reuters.
Накануне стало известно, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) возобновила процедуру одобрения российского препарата от COVID-19 «Спутник V». Ранее регистрация вакцины была поставлена на паузу.
В прошедшем сентябре сообщалось, что вопрос об одобрении российского препарата в ВОЗ временно остановили, до старта проведения новой инспекции завода-производителя. Так, в середине июня экспертной группой ВОЗ были выявлены нарушения на производстве вакцины на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе.
