Фармкомпании призвали Минздрав отложить регистрацию вакцины от коронавируса
Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ) обратилась к Минздраву с просьбой отложить регистрацию первой отечественной вакцины от коронавируса. В ассоциации отметили, что безопасность нового препарата еще не доказана.
В АОКИ уверены, что препарат пока недостаточно изучен специалистами. Добровольцев, на которых была протестирована вакцина, было меньше ста человек, следует из обращения ассоциации, направленного главе Минздрава Михаилу Мурашко. При этом в ходе третьей фазы испытаний препараты обычно испытывают на нескольких тысячах добровольцев.
В основе российского препарат лежит вакцина от MERS, испытания которой еще продолжаются, в связи с чем «нет оснований делать заключения о ее эффективности», объяснили эксперты.
Речь идет о вакцине, разработанной в центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. CNN со ссылкой на российских чиновников сообщал, что ее могут зарегистрировать уже 10 августа. Ранее в Минздраве заявляли, что намерены после регистрации препарата прививать в первую очередь людей из групп риска.
В АОКИ считают, что делать это опасно. «На сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко — ослабленный иммунитет», — отмечают авторы письма.
Подписывайтесь на нас:
