Минздрав предложил разрешить ввоз незарегистрированных вакцин в Россию
Фото: European Union
Минздрав предложил разрешить поставки не зарегистрированных в России вакцин и лекарств для Международного медицинского кластера (ММК). В перспективе его резиденты смогут завозить в страну зарубежные вакцины от коронавируса.
Министерство предложило наделить Росздравнадзор правом регламентировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, которые предназначены для кластера в Сколково. Также ведомство хочет регламентировать процедуру контроля за их использованием.
Такая инициатива содержится в поправках в законы «Об обращении лекарственных средств» и «О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», узнал «Коммерсант».
Клиники должны будут сообщать о выявленных побочных эффектах и нежелательных реакциях от приема таких препаратов. Об этом они должны будут уведомлять фонд ММК. Он, в свою очередь, будет вести учет данных и принимать меры по устранению негативных последствий применения лекарств. Фонд сможет проверять качество ввозимых в страну препаратов в лабораториях России или Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
По данным газеты, в перспективе резиденты медицинского кластера смогут получить право ввозить в Россию зарубежные вакцины от коронавируса. В частности, израильская клиника «Хадасса» из Сколково вела переговоры о закупке препарата производства Pfizer.
Сегодня в России можно привиться только отечественными вакцинами от коронавируса. Среди них — «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Также россиянам доступна однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт».
РФ уже подавала заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA). В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) рассчитывают, что вакцину одобрят за рубежом уже в этом году.
