Регулятор Бразилии отверг причастность к отсрочке поставок «Спутника V»
Иллюстрация: «Ко»
Накануне стало известно, что поставки российской вакцины от коронавируса «Спутник V» отложили на неопределенный срок. Местные власти заявили, что причиной стала позиция Национального агентства по санитарному надзору Бразилии (Anvisa). В агентстве ответили, что не устанавливали новых ограничений на ввоз препарата в страну.
О временной приостановке соглашения на поставку 37 миллионов доз «Спутника V» сообщил губернатор штата Пиауи Уэллингтон Диас. Он объяснил это решение новыми ограничениями со стороны Anvisa и отсутствием разрешения на импорт. Еще одной причиной стал отказ использовать препарат в рамках национального плана по иммунизации. По словам бразильского губернатора, заказанного объема других вакцин будет достаточно.
«К сожалению, Бразилия живет в условиях высокой смертности, более тысячи смертей в день. У нас есть вакцины, но их импорт запрещен из-за решения ANVISA <...> Мы приостановили импорт вакцины до тех пор, пока не будет получено разрешение на использование», — процитировал Диаса портал G1.
В Anvisa сообщили, что изначально импортеры ввели ряд условий, но никаких новых требований предъявлено не было.
«Anvisa поясняет, что, разрешив импорт вакцины "Спутник V" в исключительных случаях, импортеры установили 22 условия, которые должны были заполнить существующие пробелы в информации о качестве, безопасности и эффективности вакцины... Агентство не добавляло никаких условий, кроме тех, которые уже установлены», — говорится в заявлении на сайте регулятора.
В апреле Anvisa не разрешило импорт и использование «Спутника V» из-за наличия в препарате реплицирующихся аденовирусов. Центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи — разработчик вакцины — назвал это решение политическим.
В середине июля министр здравоохранения страны Марсело Кейрога заявил, что Бразилия откажется от поставок «Спутника V». Бразильский регулятор разрешил властям штатов самостоятельно принимать решение об импорте «Спутника V», но при условии тестирования препарата и отслеживания состояние привившихся. Разрешение на импорт «Спутника V» запросили 16 бразильских штатов и только четыре согласились использовать вакцину при соблюдении условий ANVISA.
