Шесть человек погибли при испытании вакцины от Pfizer
Шесть человек погибли во время проведения испытаний вакцины, разработанной американская компанией Pfizer совместно с немецкой BioNTech. Об этом сообщили в Управлении по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США.
Как указано в докладе FDA, подготовленном к заседанию 10 декабря, за отчетный период погибли два человека из вакцинируемой группы, четыре — из группы плацебо.
Первая жертва из группы вакцинируемых страдала атеросклерозом и ожирением. Доброволец умер через три дня после введения первой дозы препарата. У второго погибшего участника из группы вакцинируемых через 60 дней после введения второй дозы произошла остановка сердца, смерть наступила через три дня после этого.
Два человека из тех, кому вводили плацебо, скончались от инсульта и инфаркта. Причина смерти еще двух участников испытаний выясняется. Отмечается, что трое из шести умерших были старше 55 лет.
В заключении FDA говорится, что Pfizer и BioNTech предоставили надлежащую информацию, гарантирующую качество вакцины. Препарат обеспечивает существенную защиту уже после первой дозы.
На заседании 10 декабря регулятор примет решение, одобрить ли использование вакцины Pfizer и BioNTech в США. Вопрос о регистрации в стране вакцины, разработанной американской компанией Moderna, рассмотрят 17 декабря.
В ходе третьей фазы клинических испытаний вакцина Pfizer и BioNTech показала эффективность в 95% случаев. Еще до завершения клинических испытаний компания заключила договор о поставках вакцины с властями США. Власти Британии разрешили чрезвычайное использование вакцины Pfizer, став первой страной в мире, где начнется вакцинация. Граждан Великобритании уже начали прививать вакциной от коронавируса.
