США разрешили AstraZeneca возобновить испытания вакцины
Власти США решили возобновить испытания вакцины от коронавируса фармкомпании AstraZeneca. Об этом пишет газета Wall Street Journal.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) завершило рассмотрение случаев возможного побочного неврологического эффекта у двух человек в ходе клинических исследований. Однако в FDA не нашли каких-либо доказательств, что именно вакцина была причиной побочного эффекта, хотя и не исключили этого полностью.
По данным издания, FDA уведомило AstraZeneca о принятом решении еще в минувший вторник. При этом надзорное ведомство планирует обязать компанию информировать участников испытаний о возможных нежелательных эффектах у добровольцев. Кроме того, AstraZeneca будет обязана отслеживать появление у них любых неврологических осложнений.
В самой компании подчеркнули, что ожидают получить данные об эффективности тестируемой вакцины к концу 2020 года.
Британско-шведская AstraZeneca приостанавливала третью фазу испытаний дважды. Впервые это произошло в июле, когда у одного из участников обнаружили рассеянный склероз. Во второй раз — в сентябре, тогда у добровольца из Великобритании обнаружили неврологическое заболевание. СМИ писали, что у него диагностировали поперечный миелит.
21 октября стало известно, что в Бразилии скончался еще один доброволец, участвовавший в исследовании вакцины компании AstraZeneca. Это был 28-летний врач, при этом у него не было каких-либо сопутствующих заболеваний. Причиной смерти стали осложнения из-за коронавируса. По данным Globo и Bloomberg, в ходе испытаний доброволец получал плацебо. Но официально эта информация еще не подтверждалась.