В Москве приступили к третьей фазе испытаний «Спутника М» для подростков
В Москве стартовала третья фаза клинического исследования вакцины от коронавируса «Спутник М» для подростков. В эксперименте примут участие три тысячи детей в возрасте 12–17 лет.
Предварительные результаты первой и второй фазы клинического исследования вакцины позволили сделать заключение о ее эффективности и безопасности, заявила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
Разработчик препарата — НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи — принял решение о дозировке для подростков. «Спутник М» представляет из себя ту же двухкомпонентную вакцину «Спутник V» для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке — одна пятая часть от взрослой.
Вакцинацию будут проводить в два этапа на базе 10 поликлиник и двух детских больниц. Во время третьей фазы клинических испытаний из трех тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 человек — плацебо. Распределение участников по группам проведут с помощью метода рандомизации.
Ракова добавила, что заявки на участие в эксперименте подали уже около двух тысяч человек в возрасте 12–17 лет. 8 ноября начался медицинский осмотр первых участников, его прошли 208 человек. Первым 18 добровольцев уже сделали прививки.
«На протяжении всего исследования участников попросят вести дневник самочувствия в мобильном приложении, также врачи будут постоянно наблюдать за их состоянием», — процитировали Ракову в пресс-службе столичной мэрии.
Клиническое исследование вакцины для подростков 12–17 лет началось в Москве 2 июля. В сентябре Центр имени Гамалеи подал в Минздрав документы на регистрацию препарата. По словам главы научного центра Александра Гинцбурга, побочные эффекты вакцины от коронавируса для подростков, выявленные во время клинических испытаний, незначительны. В большинстве случаев у них повышается температура до 37,3 градуса.
В России сегодня можно пройти вакцинацию четырьмя препаратами: «Спутником V», «Спутником Лайт», «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком». Выпуск последнего препарата приостанавливали на несколько месяцев из-за работ на производстве.
