В США заявили о риске развития редкого заболевания после вакцины J&J
Фото: 123rf/legion-media
Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) США предупредило, что вакцина Janssen, которая входит в американскую корпорацию Johnson & Johnson, может привести к развитию редкого побочного эффекта — синдрома Гийена — Барре. Сообщается о гибели одного пациента.
Около 100 сообщений о синдроме Гийена — Барре поступило после введения в США 12,8 миллиона доз вакцины Janssen. В 95 случаях потребовалась госпитализация, один человек умер. Подробности смерти пациента не раскрываются, пишет The Washington Post со ссылкой на FDA.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), риск развития синдрома Гийена — Барре появляется примерно через две недели после использования препарата Janssen. В основном оно развивается у мужчин в возрасте 50 лет и старше. Отмечается, что большинство людей полностью выздоравливают после Гийена — Барре.
В самой компании считают, что вероятность получить этот синдром крайне низкая. Однако среди вакцинированных Johnson & Johnson шансы увеличиваются в 3−5 раз, чем среди населения США в целом.
Появления вакцины ожидали с нетерпением из-за простоты ее использования. Особенность препарата заключается в том, что она вводится единоразово, а не в два этапа, как другие вакцины. Однако компания терпит неудачи. Соединенные Штаты ранее уже отодвинули ее вакцину на второй план также из-за побочных эффектов. В начале апреля американские власти приостановили использование препарата Johnson & Johnson в стране из-за образования тромбозов у женщин. Однако уже в конце месяца ограничения сняли.
Кроме того, качество около 70 миллионов доз вакцины Janssen оказались под вопросом, после того как на заводе Emergent BioSolutions в городе Балтиморе (штат Мэриленд) обнаружили брак. 15 миллионов доз препарата не прошли проверку качества и были утилизирована. В США считают, что в эти препараты мог попасть компонент вакцины компании AstraZeneca, которая выпускает свою вакцину на этом же заводе.
В начале июля в Janssen заявили, что рассчитывают на поставки препарата в Россию и СНГ. Для этого компания готова провести местные клинические испытания и авторизацию.
Синдром Гийена — Барре (ГБС) — это острое аутоиммунное заболевание периферической нервной системы. Оно характеризуется мышечной слабостью, а также болью и ползанием мурашек в начале болезни из-за поражения чувствительных волокон.
