Названы сроки регистрации новой российской вакцины от COVID-19
Фото: Александр Авилов / Агентство «Москва»
Новую российскую вакцину от коронавируса «Конвасэл» могут зарегистрировать уже в первом квартале следующего года. Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.
По ее словам, промежуточный отчет планируется подать в Минздрав до конца текущего года. Затем решение будет за регулятором.
«Если говорить, чтобы все было, это шесть месяцев наблюдения после введения. Если так, то тогда это будет до конца первого квартала [в связи с] необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе — сентябре», — сказала Скворцова в интервью телеканалу «Россия-24».
Она добавила, что добровольцы, привитые в рамках первой и второй фаз клинических исследований вакцины, не заболели. Это говорит об эффективности препарата. Всего в рамках клинических исследований его получили 150 человек.
Вакцину для профилактики коронавируса «Конвасэл» разработали в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России. Основные механизмы ее действия — выработка специфического иммунного ответа, а также развитие внутриклеточного вируснейтрализующего ответа.
В июле Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение первой и второй фаз клинических испытаний «Конвасэла». Тогда сообщалось, что в исследовании примут участие 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Подписывайтесь на нас:
