Создание в РФ препарата ANB-002 стало ярким явлением в биотехнологической сфере
В 2025 году одним из заметных явлений в биотехнологической сфере стало появление на рынке генотерапевтического препарата ANB-002 (арвенакоген санпарвовек) для лечения врожденной гемофилии типа B. Его разработала российская компания BIOCAD.
У пациентов с таким заболеванием нарушена работа генов, отвечающих за выработку белка, регулирующего свертываемость крови. Вместо регулярных инъекций препаратов, содержащих этот белок в уже готовом виде, компания предложила более продвинутый подход: в организм с помощью модифицированного вируса-носителя (AAV-вектора) доставляют здоровую копию гена, и печень пациента начинает сама вырабатывать недостающий белок, что, по оценкам, должно снижать риск кровотечений на годы.
Клинические исследования показали, что у более чем двух десятков мужчин с тяжелой формой гемофилии B начался значительный и стабильный рост уровня фактора IX при приемлемой безопасности.
Генная терапия как таковая для России не в новинку, но пока что все препараты на российском рынке — импортные. ANB-002 стал первым оригинальным отечественным генотерапевтическим препаратом, переходящим в статус полноценного коммерческого продукта.
В 2025 году BIOCAD подала документы на регистрацию препарата в Минздрав и рассчитывает на одобрение в 2026-м. Если препарат получит регистрационное удостоверение, это зафиксирует важный для российского биотех-сектора переход: от роли импортера сложных генетических технологий к роли производителя и экспортера собственных решений.
Примером экспорта биотехнологической платформы, а не лишь готовых препаратов, стал российский проект GEROPHARM по локализации производства инсулинов в Венесуэле и Азербайджане. Компания разработала производственную платформу — от штаммов микроорганизмов и ферментации до очистки и контроля качества — и передает ее партнерским площадкам, которые модернизируют свои заводы под эти процессы.
В Венесуэле на заводе ESPROMED BIO готовятся запустить производства по российской технологии, а в Азербайджане на заводе R-Pharm производство уже работает и первый инсулин поставляется на рынок.
Научно это не новый класс препаратов, но институционально — показательный кейс: российская биотех-платформа становится основой национальных программ лечения диабета в других странах, бросая вызов доминированию ряда глобальных производителей. По этой причине проект рассматривается рядом экспертов как элемент своего рода «медицинской дипломатии».
