Генотерапия, новые лекарства от рака и медицинская дипломатия: итоги года в биотехе
Фото: Агентство «Москва»
Биотехнологии сегодня — это не только медицина и фармацевтика. Они становятся все более значимым фактором в агросекторе и в промышленности. Благодаря им совершаются прорывы в лечении опасных болезней, появляются инновационные методы защиты урожая от вредителей, создаются новые химические материалы и многое другое. 2025 год доказал рост реальной значимости биотеха для компаний.
Российская генотерапия
Одним из наиболее ярких явлений в биотехнологической сфере в 2025 году стало появление на рынке генотерапевтического препарата ANB-002 (арвенакоген санпарвовек) для лечения врожденной гемофилии типа B. Он был разработан российской компанией BIOCAD.
У пациентов с таким заболеванием нарушена работа генов, отвечающих за выработку белка, регулирующего свертываемость крови. Вместо регулярных инъекций препаратов, содержащих этот белок в уже готовом виде, компания предложила более продвинутый подход: в организм с помощью модифицированного вируса-носителя (AAV-вектора) доставляют здоровую копию гена, и печень пациента начинает сама вырабатывать недостающий белок, что, по оценкам, должно снижать риск кровотечений на годы.
В ходе клинического исследования у более чем двух десятков мужчин с тяжелой формой гемофилии B был зафиксирован значительный и стабильный рост уровня фактора IX при приемлемой безопасности.
Генная терапия как таковая для России не в новинку, однако пока что все препараты на российском рынке — импортные. ANB-002 — первый оригинальный российский генотерапевтический препарат, переходящий в статус полноценного коммерческого продукта: в 2025 году BIOCAD подала документы на его регистрацию в Минздрав и рассчитывает на одобрение уже в 2026-м. Если препарат получит регистрационное удостоверение, это зафиксирует важный для российского биотех-сектора переход: от роли импортера сложных генетических технологий к роли производителя и экспортера собственных решений.
ИИ создает лекарства
Американско-сингапурская Insilico Medicine к 2025 году довела до клинических испытаний препарат, разработанный с помощью генеративного ИИ. Компания использует собственную платформу Pharma.AI, включающую три блока:
PandaOmics — для поиска новых мишеней на основе биомедицинских данных;
Chemistry42 — для генерации потенциальных активных веществ с заданными свойствами;
InClinico — для прогнозирования успеха клинических исследований.
Пока что самый успешный плод работы этой ИИ-платформы — лекарство для лечения идиопатического легочного фиброза, которое было полностью спроектировано с помощью Pharma.AI и в 2025 году находилось на II фазе клинических испытаний. Как показала практика, ИИ может сократить время от определения мишени до выхода на клинические испытания с 4–6 лет до 1,5–2 лет и в разы снизить стоимость разработки новых лекарств.
Компания ведет еще десятки программ по другим заболеваниям (онкология, нейродегенерация, метаболические болезни). Примечательно, что компания коммерциализирует не только препараты, но и саму платформу Pharma.AI — крупные фармкомпании заключают партнерства с Insilico Medicine для доступа к многообещающему инструменту, что сулит компании потенциальные роялти с успешных программ.
РНК-«вакцины» для растений
Новые средства защиты растений — интересный с точки зрения эффективности и безопасности гибрид ГМО и классических пестицидов. Препараты, содержащие искусственно созданные РНК-цепочки, нацелены на нарушение функций гена-мишени целевого организма — вредоносных вирусов, грибов, насекомых. Доставляются эти препараты на растения с помощью опрыскивания, полива или инъекций — и при этом, как утверждают разработчики, никак не затрагивают геном самого растения.
В 2025 году компании Terrana Biosciences и Apolo Biotech запустили полевые испытания РНК-препаратов в США, Бразилии, Аргентине и ЕС. Уже ведется обсуждение с агрохолдингами и властями сценариев применения на сое, кукурузе и других ключевых культурах.
Интерес к технологии вызван пониженной токсичностью этих средств, а также большей адресностью по сравнению с традиционной «химией». Можно «выключать» конкретные гены у вредителя или патогена, не задевая остальные виды и избегая накопления в окружающей среде стойких химикатов. К тому же технология отличается гибкостью: последовательности РНК-«вакцин», теоретически, можно оперативно адаптировать под новые штаммы или виды вредителей. Тем не менее пока остаются открытыми вопросы стоимости, частоты обработок и экосистемных рисков.
Нанодот-доставка РНК-пестицидов
РНК-пестициды выглядят привлекательной идеей, но на практике сразу возникает две проблемы: РНК в поле быстро разрушается (например, из-за ультрафиолета или неблагоприятной температуры), а до нужных клеток она добирается плохо — часть препарата просто смывается дождем или остается на поверхности листа. В результате агрохолдинги будут вынуждены либо обрабатывать поля большими дозами, либо мириться с непредсказуемым эффектом.
Идея компании CDotBio и ряда других команд в том, чтобы превратить РНК-препарат не просто в раствор, а в «умную упаковку» для РНК. Углеродные наноточкиработают как микроскопические контейнеры: они экранируют двуцепочечную РНК от разрушения, помогают ей равномернее распределяться по листу и повышают вероятность прохождения через восковую кутикулу и клеточные стенки до тех тканей, где запускается РНК-интерференция. Это помогает снижать дозы, уменьшать нагрузку на окружающую среду и точнее рассчитывать расход продукта.
В 2025 году такие наноструктуры все еще находятся на стадии активных исследований и пилотных испытаний, но уже обсуждаются как основа будущих сделок с крупными агрохимическими компаниями: РНК-последовательности и системы доставки рассматриваются как отдельные объекты интеллектуальной собственности. Если исследования подтвердят возможность четко контролировать риски применения комбинаций РНК и наноматериалов, то на рынке реально могут появиться новые игроки — поставщики платформ доставки для РНК-пестицидов.
Индустриальная биофабрикация
В промышленной биотехнологии набирает обороты подход, при котором клетки и ферменты рассматриваются как универсальные производственные модули.
Cellibre создает микробные штаммы (дрожжи, другие микроорганизмы), с помощью которых в биореакторах синтезируются каннабиноиды фармацевтического качества. Компания менее чем за два года прошла путь от идеи до пилотного производства и научилась получать ряд органических соединений с большей чистотой и предсказуемостью, чем при экстракции из растений.
По словам генерального директора Бена Кьярелли, в 2024 году компания привлекла $6,7 млн в рамках первого раунда финансирования. Логика успеха производства проста: вместо плантации растений с сезонными вариациями урожайности и содержания действующих веществ — стандартный биореактор, который выдает более чистый продукт партия за партией при меньшей себестоимости.
Биопластики из отходов
Биопластики на основе полигидроксиалканоатов (ПГА) — это попытка не просто «сделать пластик зеленым», а встроить его в нормальную логику обращения с отходами. Вместо нефти здесь в качестве сырья выступают аграрные, пищевые и целлюлозные отходы: микроорганизмы в биореакторах перерабатывают их в полигидроксиалканоаты, которые потом превращают в гранулы и дальше — в привычные изделия вроде упаковки или одноразовой посуды. Важный момент: подобные материалы можно спроектировать таким образом, чтобы они были совместимы с компостированием и контролируемой биодеградацией, а не просто пополняли мусорные полигоны.
По состоянию на 2025 год компании, работающие с ПГА, выходят из стадии чистых пилотов: расширяют мощности и подписывают первые коммерческие контракты с производителями упаковки и одноразовой продукции, тестируя материал в реальных цепочках поставок. Среди таких компаний выделяется CJ Biomaterials, получившая отраслевую награду за инновации в области биопластиков. В 2025 году компания заключила соглашение со шведской BIQ Materials об использовании ПГА-биопалистиков в наполнителях для искусственного газона (это ответ на предстоящее в ЕС запрещение нефтяных микропластиков в наполнителях к 2031 году).
Экспорт инсулиновых технологий
Российский проект GEROPHARM по локализации производства инсулинов в Венесуэле и Азербайджане интересен как пример экспорта биотехнологической платформы, а не только готовых препаратов. Компания разработала собственную производственную платформу — от штаммов микроорганизмов и ферментации до очистки и контроля качества — и передает ее партнерским площадкам, которые модернизируют свои заводы под эти процессы. В Венесуэле на заводе ESPROMED BIO завершается подготовка к запуску производства по российской технологии, а в Азербайджане на заводе R-Pharm производство уже запущено и первый инсулин уже поставляется на рынок.
Научно это не новый класс препаратов, но институционально — показательный кейс: российская биотех-платформа становится основой национальных программ лечения диабета в других странах, бросая вызов доминированию нескольких глобальных производителей. По этой причине проект рассматривается рядом экспертов как элемент своего рода «медицинской дипломатии».
Еще по теме
