Moderna подала заявку на экстренное использование вакцины от COVID-19
Американская фармацевтическая компания Moderna сообщила в Twitter, что подала заявку на одобрение своей вакцины от коронавируса для чрезвычайного использования в Управление о санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
«Данные Moderna для запроса на экстренную авторизацию использования вакцины mRNA-1273 направлены в FDA», — говорится в сообщении компании.
В FDA планируют рассмотреть заявку Moderna 17 декабря на заседании консультационного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам управления. Заседание будут транслировать в прямом эфире.
30 ноября Moderna опубликовала результаты третьей фазы исследования своей вакцины., в которой приняли участие 30 тысяч человек. По данным компании, эффективность препарата составила 94,1%, при этом эффективность против тяжелой формы COVID-19 — 100%.
Вакцина компании Moderna стала второй в очереди на одобрение FDA. Американский концерн Pfizer и немецкая компания BioNTech опередили ее, подав запрос на экстренное использование в США их вакцины от коронавируса 20 ноября. В начале ноября Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина показала 90% эффективность по итогам третьей фазы исследований. Спустя неделю компании сообщили что эффективность вакцины увеличилась до 95%.
Администрация США выделила на разработку вакцины от коронавируса 12 миллиардов долларов. Moderna получила 486 миллионов долларов из этих средств. AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину совместно с учеными из Оксфордского университета, направили 1,2 миллиарда долларов. Johnson & Johnson предоставили 456 миллионов долларов.
Заявка на экстренное использование — запрос на начало применения препарата без ожидания итогов всех проверок его воздействия на организм.
Подписывайтесь на нас:
