В ВОЗ раскрыли причину задержки одобрения «Спутника V»
Фото: sputnikvaccine.com
Проверка технологических процессов при изготовлении вакцины требует много времени, в связи с этим процесс одобрения российского «Спутник V» во Всемирной организации здравоохранения затянулся. Об этом заявила официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис.
По ее словам, в ВОЗ существует процедура включения в так называемый реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. Харрис рассказала, что для этого запрашивается документальное подтверждение безопасности и эффективности вакцины, а также документация по технологии производства. «Зачастую именно третье — проверка технологических процессов — требует много времени, чтобы выяснить все подробности, провести инспекцию и так далее, чтобы вакцине дали зеленый свет», — уточнила она в интервью RT. Представитель ВОЗ добавила, что другие регуляторы следуют такой же процедуре.
Ранее в декабре руководитель Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге предположил, что ВОЗ может одобрить «Спутник V» в первом квартале 2022 года после получения досье о вакцине. 14 декабря пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что Москва пока не передала ВОЗ некоторые необходимые для регистрации «Спутника V» данные. Он пояснил, что причиной стали разные стандарты стран, но постепенно Россия адаптируется к требованиям зарубежных регуляторов.
«Спутник V» стал первым в мире зарегистрированным препаратом от COVID-19. Соответствующую документацию он получил 11 августа прошлого года. На сегодняшний день вакцину одобрили в 71 стране. «Спутник V» пока не получил одобрение европейским фармрегулятором EMA. При этом его могут использовать в Венгрии и Словакии.
