В AstraZeneca обеспокоены решением Арбитражного суда Москвы
Фото: Агентство «Москва»
Арбитражный суд Москвы отклонил поданный к «Аксельфарм» иск AstraZeneca с требованием отменить государственную регистрацию препарата Осимертиниб (осимертиниб). В AstraZeneca считают, что регистрация и выпуск дженерика Осимертиниб нарушает действующий до 2032 года евразийский патент.
В пресс-службе компании отметили, что обеспокоены данным решением Арбитражного суда Москвы, усугубляющим правовую неопределенность для всех правообладателей российских патентов.
«Этот вердикт — еще один сигнал того, что вопросы защиты интеллектуальной собственности требуется упорядочить, в том числе на уровне разъяснений Верховного суда РФ. Сейчас решение суда не вступило в законную силу. Мы с ним не согласны и намерены обжаловать его в установленном порядке», — заявили в пресс-службе.
В AstraZeneca добавили, «что до настоящего момента не отменено письмо ФАС России от 24.01.2025 г., которым региональные заказчики и территориальные антимонопольные органы были проинформированы, что «наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Осимертиниб", производителем которого является ООО "ОнкоТаргет" [контрактный производитель и аффилированное лицо ООО "АксельФарм"], нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе».
В AstraZeneca обратили внимание, что «вчерашнее решение суда влияет на единообразие практики рассмотрения судами дел о недобросовестной конкуренции, которая на данном этапе только формируется. В частности, 14 мая Арбитражный суд г. Москвы по аналогичному делу подтвердил законность решения ФАС о признании действий АО "Акрихин" недобросовестной конкуренцией. Более того, нам известны решения арбитражных судов первой и апелляционной инстанции, которые признавали неправомерной закупку дженерика, в котором без согласия правообладателя используется чужой патент».
«Решения, создающие неопределенность, — сдерживающий фактор для развития инновационной фармацевтики, который тормозит и российские разработки. Надеемся, что наша судебная система защитит пострадавших от нарушений правообладателей и выработает справедливый единообразный подход», — отметили в пресс-службе.
Оригинальный препарат осимертиниб производится компанией AstraZeneca на территории России на собственном заводе в Калужской области в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. Объемы производства препаратов полностью удовлетворяют потребности российских пациентов. Дефектуры или риска дефектуры по препарату не было и нет. Патент на препарат действует до 2032 года.
