Top.Mail.Ru

Вакцина «Спутник V» прошла этап научной консультации регулятора ЕС

09.02.202109:40
Фото: Киселев Сергей / Агентство «Москва» Фото: Киселев Сергей / Агентство «Москва»

Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМA завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Теперь он может подавать заявку на ее регистрацию на рынке ЕС.

«На данном этапе мы можем сказать, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения COVID-19 “Спутник V” (известной также как Gam-COVID-Vac)», — цитирует РИА «Новости» представителя агентства.

Он объяснил, что процесс научного консультирования облегчает подготовку их программы разработки. Агентство будет консультировать программы, принимая во внимание последние научные рекомендации, добавил собеседник РИА «Новости».

Агентство пока не получило заявку от разработчика российской вакцины, поэтому сроки ее одобрения для европейского рынка можно будет обсуждать после поступления такой заявки, добавил представитель ЕМА. Он пообещал сообщить, как только это произойдет.

Если вакцина получит условное регистрационное удостоверение и одобрение со стороны Европейской комиссии, то сможет централизованно поставляться в ЕС. Сейчас на рынке Евросоюза авторизованы вакцины компаний Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Кроме того, Еврокомиссия заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac.

Вакцина «Спутник V» уже получила одобрение 19 регуляторов. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) ожидает, что вакцина будет зарегистрирована в 25 странах к концу текущей недели. 

Ранее «Спутник V» одобрили в Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Ливане, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа.